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CE認(rèn)證是歐盟所有成員國(guó)統(tǒng)一的認(rèn)證,只要產(chǎn)品出口到歐盟其中一個(gè)成員國(guó),都將需要做“CE認(rèn)證“。否則,其產(chǎn)品無法進(jìn)入該國(guó)家進(jìn)行銷售。
強(qiáng)制:產(chǎn)品出口到歐盟,強(qiáng)制認(rèn)證,并且粘貼CE標(biāo)志(如下圖),以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

CE標(biāo)志:有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。
安全:CE認(rèn)證是產(chǎn)品安全認(rèn)證(非質(zhì)量認(rèn)證),目的是保證產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的基本安全要求。
| 電源類 | 燈具類 |
| 家電類 | 電子類 |
| 通訊類 | 無線類COC |
| 無線通訊類 | 機(jī)械類 |
| 醫(yī)療器械類 | 玩具類 |
CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍,涉及到“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。
| LVD低電壓指令 2014/35/EU | EMC電磁兼容性指令 2014/30/EU |
| MD機(jī)械指令 2006/42/EC | PPE個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令 2016/425/EU |
| CPR建筑產(chǎn)品指令 (EU)305/2011 | PED壓力設(shè)備指令 2014/68/EU |
| LIFT電梯指令 2014/33/EU | EN71玩具指令 2009/48/EC |
| ATEX防爆指令 94/9/EC | RoHS有害物質(zhì)限制指令2011/65/EU |
| MDR醫(yī)療器械指令 2017/745/EU | RED無線設(shè)備指令 2014/53/EU |
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等;
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
CE認(rèn)證是什么認(rèn)證?為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。
CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括:
1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);
2、被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);
3、被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。
1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉;
2、獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;
3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);
4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
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