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深圳市寶測(cè)達(dá)科技有限公司Shenzhen POCE Technology co.,Ltd
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深圳市寶安區(qū)石巖塘頭宏發(fā)科技園H區(qū)綜合樓1樓
一場(chǎng)防控新型冠狀病毒肺炎的全民阻擊戰(zhàn)已經(jīng)打響，全國(guó)上下眾志成城，共克時(shí)艱。而口罩是最熱門(mén)的防護(hù)產(chǎn)品，基本搶空了全世界口罩，隨著口罩產(chǎn)能的加速和疫情控制在今年必會(huì)引來(lái)口罩熱潮，相信很多口罩生產(chǎn)廠會(huì)想辦法轉(zhuǎn)出口。深圳寶測(cè)達(dá)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將口罩、消毒劑、手套、護(hù)目鏡、防護(hù)服等防護(hù)產(chǎn)品相關(guān)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理匯編，供參考。
口罩相關(guān)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)內(nèi)
呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器（GB 2626-2006）；
呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器（GB 2626-2019）；
呼吸防護(hù)用品的選擇、使用與維護(hù)（GB/T 18664-2002）；
醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求（GB 19083-2010）；
呼吸防護(hù)用品 實(shí)用性能評(píng)價(jià)（GB/T 23465-2009）；
日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范（GB/T 32610-2016）；
醫(yī)用外科口罩（YY 0469-2011）；
傳染性病原體防護(hù)裝備 醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn)方法(固定體積、水平注射)（YY/T 0691-2008）；
醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測(cè)試方法（YY/T 0866-2011）；
一次性使用醫(yī)用口罩（YY/T 0969-2013）；
醫(yī)用防護(hù)口罩材料病毒過(guò)濾效率評(píng)價(jià)測(cè)試方法 Phi-X174噬菌體測(cè)試方法（YY/T 1497-2016）；
醫(yī)用紗布口罩（DB 50/ 107-2003）；
一次性使用無(wú)紡布系列醫(yī)療衛(wèi)生用品（DB 62/T 518-1998）；
醫(yī)用脫脂紗布口罩（DB 65/T 2028-2003）；
呼吸防護(hù)具之選擇、使用及維護(hù)方法（CNS 14258-1998）；
拋棄式防塵口罩（CNS 14755-2003）；
附加活性碳拋棄式防塵口罩（CNS 14756-2003）；
醫(yī)用面(口)罩（CNS 14774-2018）；
醫(yī)用面罩材料細(xì)菌過(guò)濾效率試驗(yàn)法─使用金黃色葡萄球菌生物氣霧（CNS 14775-2003）；
醫(yī)用面罩對(duì)合成血液穿透阻力的試驗(yàn)法─以已知速度定量的水平噴灑（CNS 14776-2003）
醫(yī)用面罩空氣交換壓力之試驗(yàn)法（CNS 14777-2003）；
呼吸防護(hù)裝置－全面罩－要求、試驗(yàn)、標(biāo)示（CNS 16076-2018）；
國(guó)際
傳染試劑防護(hù)服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗(yàn)方法(固定容積,水平注射)（ISO 22609-2004）；
歐洲
呼吸保護(hù)裝置 全面罩 要求、測(cè)試和標(biāo)記（EN 136-1998+AC-2003）；
呼吸保護(hù)裝置 半面罩和1/4面罩式 要求、測(cè)試和標(biāo)記（EN 140-1998+AC-1999）；
呼吸保護(hù)裝置 - 粒子濾波 - 要求、測(cè)試、標(biāo)識(shí)（EN 143-2000）；
呼吸防護(hù)裝置.顆粒防護(hù)用過(guò)濾半面罩.要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記（EN 149-2001）；
呼吸保護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過(guò)濾半遮罩 要求、測(cè)試和標(biāo)記（EN 149-2001+A1-2009）；
呼吸保護(hù)器 選擇、使用、維護(hù)和保養(yǎng)建議 指導(dǎo)性文件（EN 529-2005）；
呼吸保護(hù)裝置 全面罩、半面罩或1/4面罩式動(dòng)力過(guò)濾裝置 要求、測(cè)試和標(biāo)記（EN 12942-1998+A2-2008）；
呼吸保護(hù)裝置 氣體過(guò)濾器和組合過(guò)濾器 要求、測(cè)試和標(biāo)記（EN 14387-2004+A1-2008）；
醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法（EN 14683-2019+AC-2019）；
美國(guó)
醫(yī)用口罩抗人工合成血滲透的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法(已知速度下固定體積的水平投影)（ASTM F1862/F1862M-2017）；
醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（ASTM F2100-2019）；
用金黃色葡萄球菌生物氣溶膠評(píng)價(jià)醫(yī)用口罩材料的細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（ASTM F2101-2019）；
用乳膠球測(cè)定醫(yī)用口罩材料被微粒滲透的初始效率的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（ASTM F2299/F2299M-2003(2017)）；
NIOSH顆粒物防護(hù)口罩的選擇和使用指南（CFR 42-84-1995解釋指南）
英國(guó)
呼吸保護(hù)裝置.全面罩.要求、試驗(yàn)、標(biāo)記（BS EN 136-1998）；
呼吸保護(hù)裝置 半口罩和四分之一口罩 要求、試驗(yàn)、標(biāo)記（BS EN 140-1999）；
呼吸防護(hù)裝置 微粒過(guò)濾器 要求、測(cè)試、標(biāo)記（BS EN 143-2000）；
呼吸保護(hù)裝置 可防微粒的過(guò)濾式半面罩 要求、試驗(yàn)、標(biāo)記（BS EN 149-2001+A1-2009）；
呼吸保護(hù)裝置 選擇、使用、保養(yǎng)和維護(hù)的建議 指導(dǎo)文檔（BS EN 529-2005）；
呼吸防護(hù)裝置 氣體過(guò)濾器和組合過(guò)濾器 要求、試驗(yàn)、標(biāo)志（BS EN 14387-2004+A1-2008）；
醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法（BS EN 14683-2019）；
德國(guó)
呼吸保護(hù)器.全面罩.要求、檢驗(yàn)、標(biāo)志（DIN EN 136-1998）；
呼吸保護(hù)器.半面和四分之一面罩.要求、檢驗(yàn)、標(biāo)記（DIN EN 140-1998）；
呼吸保護(hù)裝置 過(guò)濾半面罩以防止顆粒物 要求，測(cè)試，標(biāo)記（DIN EN 149-2009）；
呼吸保護(hù)器 選擇、使用、維護(hù)和保養(yǎng)建議 指導(dǎo)性文件（DIN EN 529-2006）；
醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法（DIN EN 14683-2019）
法國(guó)
呼吸保護(hù)裝置.顆粒防護(hù)用過(guò)濾式半面罩.要求、試驗(yàn)、標(biāo)記（NF S76-014-2009）；
呼吸保護(hù)裝置與防護(hù)罩或防護(hù)面具結(jié)合的帶動(dòng)力粒子過(guò)濾裝置.要求,試驗(yàn), 標(biāo)志（NF S76-034-1998）；
醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法（NF S97-166-2014）；
呼吸保護(hù)裝置.1/2 和1/4 防毒面具.要求,試驗(yàn)和標(biāo)志（NF EN 140-1998）；
呼吸保護(hù)裝置與防護(hù)罩或防護(hù)面具結(jié)合的帶動(dòng)力粒子過(guò)濾裝置.要求,試驗(yàn), 標(biāo)志（NF EN 12941-1998）；
澳大利亞
呼吸保護(hù)設(shè)備的選擇 使用和維護(hù)（AS/NZS 1715-2009）；
呼吸防護(hù)設(shè)備（AS/NZS 1716-2012）；
日本
預(yù)防傳染性病原體的防護(hù)服.面罩.防止人造血漿滲透的試驗(yàn)方法(確定容量,水平注射)（JIS T8062-2010）；
呼吸防護(hù)器具的選擇、使用及保管辦法（JIS T8150-2006）；
呼吸防護(hù)面具漏泄率試驗(yàn)方法（JIS T8159-2006）；
韓國(guó)
防塵口罩（KS M 6673-2008）；
抗傳染病防護(hù)服 醫(yī)用口罩 合成血液抗?jié)B透的試驗(yàn)方法(確定容量,水平注射)（KS K ISO 22609-2018）；
越南
醫(yī)用口罩. 第1部分: 普通醫(yī)用口罩（TCVN 8389-1-2010）；
醫(yī)療口罩. 第2部分: 防細(xì)菌醫(yī)用口罩（TCVN 8389-2-2010）；
醫(yī)用口罩. 第3部分: 防有毒化學(xué)物質(zhì)醫(yī)用口罩（TCVN 8389-3-2010）；
其他國(guó)家
防病毒衣物. 醫(yī)用口罩. 合成血液滲透性測(cè)試方法(確定容量,水平注射)（DS/ISO 22609-2005）；
職業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)體系 呼吸保護(hù)裝置 面具 一般規(guī)范（GOST 12.4.166-2018）；
職業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)體系 呼吸保護(hù)裝置 防微粒過(guò)濾半面罩 一般規(guī)范（GOST 12.4.285-2015）；
職業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)體系 呼吸保護(hù)裝置 面罩 一般規(guī)范（GOST 12.4.294-2015）；
醫(yī)療口罩 要求和測(cè)試方法（GOST R 58396-2019）；
呼吸保護(hù)設(shè)備的選擇 使用和維護(hù)（AS/NZS 1715-2009）；
呼吸防護(hù)設(shè)備（AS/NZS 1716-2012）；
醫(yī)療設(shè)備 第1部分 醫(yī)用口罩（SANS 1866-1-2018）；
呼吸保護(hù)裝置. 全面罩. 要求、測(cè)試、標(biāo)記（SANS 50136-1998）；
呼吸保護(hù)裝置. 半面罩和四分之一面罩. 要求、測(cè)試、標(biāo)記（SANS 50140-1998）；
選擇、使用和維修呼吸保護(hù)裝置（SS 548-2009）；
呼吸保護(hù)裝置 半面罩和四分之一面罩 規(guī)范（ABNT NBR 13694-1996）；
呼吸保護(hù)裝置 全面罩 規(guī)范（ABNT NBR 13695-1996）；
呼吸保護(hù)裝置 顆粒過(guò)濾半面罩（ABNT NBR 13698-2011）；
呼吸防護(hù)裝置：全面罩（IS 14166-1994）；
呼吸防護(hù)裝置-半面罩和四分之一面罩（IS 14746-1999）；
呼吸防護(hù)裝置-防止顆粒的過(guò)濾半面罩（IS 9473-2002）；
醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法（UNI EN 14683-2019）；
呼吸防護(hù)裝置的選擇、使用和維護(hù)-規(guī)程（IS 9623-2008）；
醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法（UNE EN 14683-2014）；
消毒劑相關(guān)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)內(nèi)
次氯酸鈣（漂粉精）（GB/T 10666-2019）；
醫(yī)療衛(wèi)生用品輻射滅菌消毒質(zhì)量控制（GB 16383-2014）；
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制要求 輻射滅菌（GB 18280-2000）；
過(guò)氧乙酸溶液（GB/T 19104-2008）；
次氯酸鈉（GB/T 19106-2013）；
疫源地消毒總則（GB 19193-2015）；
最終滅菌醫(yī)療器械的包裝（GB/T 19633-2005）；
臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南（GB/T 20468-2006）；
臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則（GB/T 20469-2006）；
臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求（GB/T 20470-2006）；
溴氯海因（GB/T 23854-2009）；
二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 26366-2010）；
胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 26367-2010）；
含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 26368-2010）；
季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 26369-2010）；
含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 26370-2010）；
過(guò)氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 26371-2010）；
戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 26372-2010）；
乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 26373-2010）；
酚類消毒劑衛(wèi)生要求（GB/T 27947-2011）；
空氣消毒劑衛(wèi)生要求（GB 27948-2011）；
醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求（GB/T 27949-2011）；
手消毒劑衛(wèi)生要求（GB 27950-2011）；
皮膚消毒劑衛(wèi)生要求（GB 27951-2011）；
普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求（GB 27952-2011）；
疫源地消毒劑衛(wèi)生要求（GB 27953-2011）；
黏膜消毒劑通用要求（GB 27954-2011）；
過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求（GB 27955-2011）；
臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB 28232-2011）；
次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB 28233-2011）；
酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB 28234-2011）；
紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB 28235-2011）；
二氧化氯消毒劑發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB 28931-2012）；
剛地弓形蟲(chóng)試驗(yàn)臨床應(yīng)用（GB/T 30224-2013）；
內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求（GB 30689-2014）；
小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求（GB/T 30690-2014）；
過(guò)氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗(yàn)方法（GB/T 33417-2016）；
環(huán)氧乙烷滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)方法（GB/T 33418-2016）；
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物檢驗(yàn)方法（GB/T 33419-2016）；
壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗(yàn)方法（GB/T 33420-2016）；
含氯消毒劑衛(wèi)生要求（GB/T 36758-2018）；
醫(yī)用臭氧消毒設(shè)備（YY/T 0215-2016）；
含動(dòng)物源材料的一次性使用醫(yī)療器械的滅菌液體滅菌劑滅菌的確認(rèn)與常規(guī)控制（YY 0970-2013）；
消毒劑殺滅分枝桿菌實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)要求（WS/T 327-2011）；
消毒專業(yè)名詞術(shù)語(yǔ)（WS/T 466-2014）；
臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指標(biāo)（WS/T 496-2017）；
侵襲性真菌病臨床實(shí)驗(yàn)室診斷操作指南（WS/T 497-2017）；
細(xì)菌性腹瀉臨床實(shí)驗(yàn)室診斷操作指南（WS/T 498-2017）；
醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范（WS/T 508-2016）；
臨床檢驗(yàn)方法檢出能力的確立和驗(yàn)證（WS/T 514-2017）；
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求（WS 628-2018）；
過(guò)碳酸鈉消毒劑衛(wèi)生要求（WS/T 646-2019）；
空氣消毒機(jī)通用衛(wèi)生要求（WS/T 648-2019）；
生物樣品中氟乙酸根離子的氣相色譜和氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用檢驗(yàn)方法（GA/T 933-2011）；
生物樣品中次烏頭堿、烏頭堿、中烏頭堿的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢驗(yàn)方法（GA/T 934-2011）；
醫(yī)學(xué)媒介生物衛(wèi)生處理常用藥物及處理方法（SN/T 1823-2006）；
國(guó)際直達(dá)列車突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理規(guī)程（SN/T 2064-2008）；
國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)（SN/T 2069-2008）；
進(jìn)出口一次性使用衛(wèi)生用品檢驗(yàn)規(guī)程（SN/T 4387-2015）；
送餐企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（DB11/ 116-1999）；
高原地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒滅菌工作規(guī)程（DB65/T 2176-2004）；
海拔2000m以上地區(qū)壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)（DB65/T 2203-2005）；
有害生物防制服務(wù)質(zhì)量要求（DB13/T 491-2003）；
公共場(chǎng)所空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行衛(wèi)生要求（DB31/ 405-2008）；
驅(qū)避劑衛(wèi)生安全要求（DB31/ 358-2006）；
消毒劑生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生要求（DB31/ 354-2005）；
獻(xiàn)血屋(點(diǎn))安全衛(wèi)生要求（DB31/ 486-2010）；
老年護(hù)理院分級(jí)護(hù)理要求（DB31/T 794-2014）；
住宿業(yè)衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范（DB34/T 1352-2011）；
水產(chǎn)品加工過(guò)程臭氧及過(guò)氧化氫使用準(zhǔn)則（DB44/T 951-2011）；
滅菌盤(pán)（消毒盤(pán)）（CNS 5937-1980）；
保健產(chǎn)品之滅菌─生物指示劑─第一部份：通則（CNS 14622-1-2002）；
保健產(chǎn)品之滅菌─生物指示劑─第二部分：使用環(huán)氧乙烷滅菌的生物指示劑（CNS 14622-2-2002）；
保健產(chǎn)品之滅菌─生物指示劑─第三部分：用于濕熱滅菌的生物指示劑（CNS 14622-3-2002）；
保健產(chǎn)品之滅菌─化學(xué)指示劑─第一部分：一般規(guī)定（CNS 14623-1-2002）；
醫(yī)療器材－環(huán)氧乙烷滅菌確效與例行管制（CNS 14708-2002）；
保健產(chǎn)品之滅菌－輻射滅菌確效與例行管制規(guī)定（CNS 14709-2002）；
國(guó)際
食品和動(dòng)物飼料的微生物學(xué).沙門(mén)氏菌屬檢測(cè)的水平法.技術(shù)勘誤1（ISO 6579 CORR 1-2004）；
保健品消毒. 化學(xué)指示物. 通用要求（ISO 11140-1:2014）；
衛(wèi)生保健品的滅菌.化學(xué)指示劑.第3部分:布維-狄克(Bowie and Dick-type)蒸汽穿透試驗(yàn)用2級(jí)指示劑體系（ISO 11140-3-2007）；
衛(wèi)生保健品的滅菌.化學(xué)指示劑.第4部分:蒸汽穿透檢測(cè)布維-狄(Bowie and Dick)形式試驗(yàn)的2級(jí)指示劑（ISO 11140-4-2007）；
衛(wèi)生保健品的滅菌.化學(xué)指示劑.第5部分:布維-狄克形式(Bowie and Dick-type)除氣試驗(yàn)的2級(jí)指示劑（ISO 11140-5-2007）；
最終滅菌醫(yī)療器械的包裝. 第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求（ISO 11607-1:2019）；
醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工.第1部分:一般要求（ISO 13408-1-2008）；
醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工.第2部分:除菌過(guò)濾（ISO 13408-2-2018）；
衛(wèi)生保健產(chǎn)品的無(wú)菌工藝.第3部分:凍干法（ISO 13408-3-2006）；
保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工.第6部分:隔離器系統(tǒng)（ISO 13408-6-2005）；
保健品消毒. 化學(xué)指示物. 試驗(yàn)設(shè)備（ISO 18472:2018 ）；
紫外線空氣消毒法（CIE 155-2003）；
歐洲
化學(xué)消毒劑和防腐劑.消毒洗手液.檢驗(yàn)方法和要求(第2階段/2級(jí))（EN 1499-2013）；
從插入人體穿孔部分和與皮膚直接和長(zhǎng)期接觸的物品的所有柱組件中釋放鎳的參考試驗(yàn)方法（EN 1811:2011+A1:2015）；
美國(guó)
醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工.第2部分:過(guò)濾（ANSI/AAMI/ISO 13408-2-2003）；
衛(wèi)生保健產(chǎn)品的無(wú)菌工藝.第3部分:凍干法（ANSI/AAMI/ISO 13408-3-2006）；
保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工.第4部分:就地清洗技術(shù)（ANSI/AAMI/ISO 13408-4-2005）；
保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工.第5部分:現(xiàn)場(chǎng)消毒（ANSI/AAMI/ISO 13408-5-2006）；
保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工.第6部分:隔離器系統(tǒng)（ANSI/AAMI/ISO 13408-6-2005）；
保健產(chǎn)品的防腐處理.第6部分:隔離器.修改件1（ANSI/AAMI/ISO 13408-6/A1-2013）；
保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工.第7部分:非典型醫(yī)療設(shè)備和組合產(chǎn)品用替換加工（ANSI/AAMI/ISO 13408-7-2012）；
衛(wèi)生醫(yī)療設(shè)施蒸汽滅菌法和無(wú)菌保證綜合指南（ANSI/AAMI ST79/A 3.1-2012）；
衛(wèi)生醫(yī)療設(shè)施蒸汽滅菌法和無(wú)菌保證綜合指南（ANSI/AAMI ST79/A 3.3-2012）；
衛(wèi)生醫(yī)療設(shè)施蒸汽滅菌法和無(wú)菌保證綜合指南（ANSI/AAMI ST79/A 3.4-2012）；
衛(wèi)生醫(yī)療設(shè)施蒸汽滅菌法和無(wú)菌保證綜合指南（ANSI/AAMI ST79/A 3.6-2012）；
衛(wèi)生醫(yī)療設(shè)施蒸汽滅菌法和無(wú)菌保證綜合指南（ANSI/AAMI ST79/A 3.7-2012）；
所有建筑系統(tǒng)感染控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)（ANSI/American Society of Sanitary Engineering SERIES 12000-2018）；
自動(dòng)通用衛(wèi)生保健識(shí)別系統(tǒng)實(shí)施用指南（ANSI/ASTM E2553-2007）；
衛(wèi)生保健專業(yè)簡(jiǎn)介（ANSI/MEDBIQ PP.10.1-2008）；
II級(jí)(層流)生物安全室（ANSI/NSF 49(i14)-2008）；
生物安全柜:設(shè)計(jì),制作,性能和行業(yè)認(rèn)證（ANSI/NSF 49(i15r2)-2008）；
生物安全柜:設(shè)計(jì),制作,性能和行業(yè)認(rèn)證（ANSI/NSF 49(i27)-2011）；
生物安全柜:設(shè)計(jì),制作,性能和行業(yè)認(rèn)證（ANSI/NSF 49(i42)-2011）；
生物安全廚柜:設(shè)計(jì),建造,性能和實(shí)地認(rèn)證（ANSI/NSF 49(i43)-2011）；
在飛機(jī)艙實(shí)體模擬的空降疾病傳播的示蹤研（ASHRAE QC-06-066-2006）；
公共衛(wèi)生.第70部分：州際隔離.第70.1節(jié)：一般定義.（CFR 42-70.1-2017）；
公共衛(wèi)生.第70部分：州際隔離.第70.5節(jié)：與聯(lián)邦隔離、隔離或有條件釋放令下的旅行者有關(guān)的要求.（CFR 42-70.5-2017）；
公共衛(wèi)生.第70部分：州際隔離.第70.6節(jié)：逮捕和拘留患有可隔離傳染病的人.（CFR 42-70.6-2017）；
公共衛(wèi)生.第70部分：州際隔離.第70.10節(jié)：公共衛(wèi)生預(yù)防措施，以發(fā)現(xiàn)傳染病.（CFR 42-70.10-2017）；
公共衛(wèi)生.第70部分：州際隔離.第70.11節(jié)：航空公司經(jīng)營(yíng)的飛機(jī)上死亡或生病的報(bào)告.（CFR 42-70.11-2017）；
公共衛(wèi)生.第70部分：州際隔離.第70.12節(jié)：體檢.（CFR 42-70.12-2017）；
公共衛(wèi)生.第70部分：州際隔離.第70.13節(jié)：支付護(hù)理和治療費(fèi)用.（CFR 42-70.13-2017）；
公共衛(wèi)生.第70部分：州際隔離.第70.14節(jié)：有關(guān)發(fā)出聯(lián)邦檢疫、隔離或有條件釋放令的要求.（CFR 42-70.14-2017）；
公共衛(wèi)生.第70部分：州際隔離.第70.15節(jié)：強(qiáng)制重新評(píng)估用于隔離、隔離或條件釋放的聯(lián)邦訂單.（CFR 42-70.15-2017）；
公共衛(wèi)生.第70部分：州際隔離.第70.16節(jié)：對(duì)聯(lián)邦隔離令、隔離令或有條件釋放令的醫(yī)學(xué)審查.（CFR 42-70.16-2017）；
公共衛(wèi)生.第70部分：州際隔離.第70.17節(jié)：與聯(lián)邦檢疫、隔離或有條件釋放有關(guān)的行政記錄.（CFR 42-70.17-2017）；
公共衛(wèi)生.第405部分：老年人和殘疾人聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn).第C子部分：暫停付款，追回多付款項(xiàng)，償還獎(jiǎng)學(xué)金和貸款.第405.37節(jié)：程序用于抵銷或收回的定金.（CFR 42-405.373-2017）；
公共衛(wèi)生.第405部分：老年人和殘疾人聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn).第X子部分：農(nóng)村衛(wèi)生診所和聯(lián)邦合格醫(yī)療中心服務(wù).第405.2413節(jié)：與醫(yī)生服務(wù)有關(guān)的服務(wù)和用品.（CFR 42-405.2413-2017）；
公共衛(wèi)生.第405部分：老年人和殘疾人聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn).第X子部分：農(nóng)村衛(wèi)生診所和聯(lián)邦合格醫(yī)療中心服務(wù).第405.2415節(jié)：服務(wù)事故和直接監(jiān)督.（CFR 42-405.2415-2017）；
公共衛(wèi)生.第410部分：補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)福利.第 B子部分：醫(yī)療和其他衛(wèi)生服務(wù).第410.26節(jié)：向醫(yī)生提供的服務(wù)和用品事件：條件.（CFR 42-410.26-2017）；
公共衛(wèi)生.第410部分：補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)福利.第 B子部分：醫(yī)療和其他衛(wèi)生服務(wù).第410.79節(jié)：醫(yī)療保健糖尿病預(yù)防方案擴(kuò)大模式：覆蓋條件.（CFR 42-410.79-2017）；
公共衛(wèi)生.第411部分：醫(yī)療保險(xiǎn)除外和醫(yī)療保險(xiǎn)支付的限制.第 J子部分：提供指定保健服務(wù)的醫(yī)生和實(shí)體之間的財(cái)務(wù)關(guān)系.第411.357 節(jié)：與賠償安排有關(guān)的禁止轉(zhuǎn)介的例外情況.（CFR 42-411.357-2017）；
公共衛(wèi)生.第411部分：醫(yī)療保險(xiǎn)除外和醫(yī)療保險(xiǎn)支付的限制.第 J子部分：提供指定保健服務(wù)的醫(yī)生和實(shí)體之間的財(cái)務(wù)關(guān)系.第411.372 節(jié)：提交請(qǐng)求的程序.（CFR 42-411.372-2017）；
公共衛(wèi)生.第414部分：支付b部分醫(yī)療和其他衛(wèi)生服務(wù)費(fèi)用.第B子部分：醫(yī)生和其他從業(yè)人員.第411.372 節(jié)：相對(duì)價(jià)值單位(RVU).（CFR 42-414.22-2017）；
公共衛(wèi)生.第414部分：支付b部分醫(yī)療和其他衛(wèi)生服務(wù)費(fèi)用.第B子部分：醫(yī)生和其他從業(yè)人員.第414.90節(jié)：醫(yī)師質(zhì)量報(bào)告制度.（CFR 42-414.90-2017）；
公共衛(wèi)生.第414部分：支付b部分醫(yī)療和其他衛(wèi)生服務(wù)費(fèi)用.第B子部分：醫(yī)生和其他從業(yè)人員.第414.94節(jié)：先進(jìn)診斷成像服務(wù)的適當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn).（CFR 42-414.94-2017）；
保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工.第6部分:隔離器系統(tǒng)（ANSI/AAMI/ISO 13408-6-2005）；
保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工.第7部分:非典型醫(yī)療設(shè)備和組合產(chǎn)品用替換加工（ANSI/AAMI/ISO 13408-7-2012）；
利用手指甲區(qū)域評(píng)估抗菌洗手液配方的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（ASTM E1327-2007）；
通用保健識(shí)別符(UHTD)特性的標(biāo)準(zhǔn)指南（ASTM E1714-2000）；
測(cè)定抗菌劑抗選定微生物的生存曲線和計(jì)算D值及濃度系數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)指南（ASTM E1891-2010a）；
可控區(qū)域和清潔室的清潔和維修的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程（ASTM E2042-1999）；
當(dāng)表層沾有人體病原性病毒時(shí)用于評(píng)估透氣材料凈化程序效能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（ASTM E2720-2010）；
評(píng)定遭到含有人類致病性病毒的飛沫攻擊時(shí)表面凈化程序效能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（ASTM E2721-2010）；
用 MBEC 化驗(yàn)測(cè)試消毒劑對(duì)綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)生物膜功效的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（ASTM E2799-2011）；
手消毒劑殺傷活性測(cè)定方法（ASTM E3058-2016）；
商業(yè)用的熱消毒筒,槽和架式水驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)噴射器皿站（ASTM F1114-2006）；
英國(guó)
醫(yī)療制品用滅菌消毒設(shè)備.第1部分:一般要求規(guī)范（BS 3970-1-1990）；
醫(yī)療制品用滅菌消毒設(shè)備.第2部分:裝含水液體的密封硬質(zhì)容器用蒸汽消毒器規(guī)范（BS 3970-2-1991）；
醫(yī)用蒸汽消毒紙袋、紙盒和紙筒用紙規(guī)范（BS 6256-1989）；
實(shí)驗(yàn)室生物危害管理（BS CWA 15793-2011）；
整體管理棕色地帶更新的術(shù)語(yǔ)表 (GoT-HOMBRE)（BS CWA 16833-2014）；
保健產(chǎn)品的消毒.潮熱.ISO 17665-1應(yīng)用指南（BS DD CEN ISO/TS 17665-2-2009）；
清潔服務(wù).質(zhì)量度量系統(tǒng)的基本要求和推薦方法（BS EN 13549-2001）；
衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.劑量測(cè)定方面的指南（BS EN ISO 11137-3-2007）；
保健品滅菌.化學(xué)指示劑.蒸汽滲透布維-狄(Bowie和Dick)型試驗(yàn)2級(jí)指示劑系統(tǒng)（BS EN ISO 11140-3-2009）；
保健產(chǎn)品的消毒.化學(xué)指示劑.選擇、使用和結(jié)果說(shuō)明用指南（BS EN ISO 15882-2008）；
衛(wèi)生保健品滅菌.化學(xué)指示劑.布維-狄(Bowie和Dick)型除氣試驗(yàn)用2級(jí)指示劑（BS ISO 11140-5-2007）；
食品和動(dòng)物飼料的微生物學(xué).酵母和霉菌的計(jì)數(shù)用水平方法.水活性大于0.95的產(chǎn)品用菌落計(jì)數(shù)技術(shù)（BS ISO 21527-1-2008）；
醫(yī)院清潔服務(wù)的規(guī)劃, 應(yīng)用, 測(cè)量以及審查規(guī)格（BS PAS 5748-2014）；
德國(guó)
消毒 蒸汽消毒儀 第二部分：要求 德語(yǔ)和英語(yǔ)文本（DIN 58949-2-2014）；
消毒 蒸汽消毒裝置 第三部分：效率測(cè)試（DIN 58949-3-2012）；
消毒 蒸汽消毒儀 第4部分：功效測(cè)試的生物指標(biāo)（DIN 58949-4-2014）；
消毒 蒸汽消毒儀 第六部分：蒸汽消毒設(shè)備的運(yùn)行，其安裝要求及其供應(yīng)來(lái)源（DIN 58949-6-2015）；
滅菌 蒸汽滅菌器 大型消毒器（DIN EN 285-2016）；
醫(yī)療信息技術(shù).衛(wèi)生行業(yè)行政管理信息交換報(bào)文（DIN V ENV 12612-1997）；
法國(guó)
衛(wèi)生保健品的消毒.環(huán)氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1應(yīng)用指南（NF S98-101-2-2008）；
食品和動(dòng)物飼料的微生物學(xué).酵母和霉菌的計(jì)數(shù)的水平方法.第1部分:水活性大于0.95的產(chǎn)品用菌落計(jì)數(shù)技術(shù)（NF V08-040-1-2008）；
日本
微生物用HEPA過(guò)濾器的試驗(yàn)方法（JIS K3801-2000）；
醫(yī)用甲醛氣消毒器（JIS T7328-2005）；
韓國(guó)
醫(yī)用氧化乙烯氣體消毒器（KS P 6115-2006）；
醫(yī)用氧化乙烯氣體消毒器(小型)（KS P 6116-2006）；
其他國(guó)家
主要用于血液分析和相關(guān)治療(第一版)（CAN/CSA-ISO 13958-2011）；
重點(diǎn)護(hù)理即時(shí)檢驗(yàn)(POCT). 質(zhì)量和能力的要求(第一版)（CAN/CSA-Z22870-2007）；
評(píng)價(jià)預(yù)防感染和控制感染的新材料和技術(shù)(第一版)（CSA EXP06-2015）；
魚(yú)類綜合飼養(yǎng)人員. 通用規(guī)格（GOST 10385-2014）；
人類危險(xiǎn)化學(xué)品檢測(cè). 皮膚過(guò)敏（GOST 32375-2013）；
人身防范工程手段. 編碼, 標(biāo)識(shí)和標(biāo)記. 通用要求（GOST R 56677-2015）；
水.包括嗜肺軍團(tuán)菌的在內(nèi)的軍團(tuán)菌的檢查（AS/NZS 3896-2008）；
初級(jí)衛(wèi)生保健實(shí)踐管理系統(tǒng)（SNZ PAS 8170-2005）；
一般用途過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸產(chǎn)品的殺菌效果（SANS 1780-2018）；
UL安全標(biāo)準(zhǔn) 即時(shí)性手消毒產(chǎn)品的可持續(xù)性（UL 2783 BULLETIN-2015）；
手套相關(guān)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)內(nèi)
一次性使用滅菌橡膠外科手套（GB 7543-2006）；
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套（GB 10213-2006）；
醫(yī)用手套表面殘余粉末的測(cè)定（GB/T 21869-2008）；
天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測(cè)定. 改進(jìn)Lowry法（GB/T 21870-2008）；
一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套（GB 24786-2009）；
醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)限量（GB 24788-2009）；
一次性使用醫(yī)用手套.第1部分: 生物學(xué)評(píng)價(jià)要求與試驗(yàn)（YY/T 0616.1-2016）；
一次性使用醫(yī)用手套 第2部分: 測(cè)定貨架壽命的要求和試驗(yàn)（YY/T 0616.2-2016）；
一次性使用醫(yī)用手套 第3部分: 用倉(cāng)貯中的成品手套確定實(shí)際時(shí)間失效日期的方法（YY/T 0616.3-2018）；
一次性使用醫(yī)用手套 第4部分: 抗穿刺試驗(yàn)方法（YY/T 0616.4-2018）；
一次性使用醫(yī)用手套 第5部分: 抗化學(xué)品滲透 持續(xù)接觸試驗(yàn)方法（YY/T 0616.5-2019）；
外科手術(shù)用橡膠手套（CNS 12543-1997）；
一般醫(yī)療用聚氯乙烯手套（CNS 12837-1991）；
一般醫(yī)療用聚氯乙烯手套檢驗(yàn)法（CNS 12838-1991）；
國(guó)際
一次性醫(yī)用檢驗(yàn)手套. 第1部分: 橡膠乳膠或膠液制手套規(guī)范（ISO 11193-1-2008）；
一次性醫(yī)用檢驗(yàn)手套. 第1部分: 橡膠乳膠或膠液制手套規(guī)格.修改件1（ISO 11193-1 AMD 1-2012）
一次性醫(yī)用檢查手套. 第2部分: 聚乙烯(氯乙烯)制手套規(guī)范（ISO 11193-2-2006）；
醫(yī)用天然膠乳手套 用改性格雷法測(cè)量可水萃取的蛋白質(zhì)（ISO 12243-2003）；
醫(yī)療專用手套.可移動(dòng)表面粉末的測(cè)定（ISO 21171-2006）；
歐洲
一次性醫(yī)用手套. 第1部分: 無(wú)孔試驗(yàn)和要求（EN 455-1-2000）；
一次性醫(yī)用手套. 第2部分: 物理性能要求和試驗(yàn)（EN 455-2-2015）；
一次性醫(yī)用手套 第3部分:生物評(píng)定要求和試驗(yàn)（EN 455-3-2015）；
一次性醫(yī)用手套. 第4部分: 保質(zhì)期測(cè)定要求和檢驗(yàn)（EN 455-4-2009）；
一次性醫(yī)用手套. 選擇指南（CEN/TR 16953-2017）；
醫(yī)療專用手套.可移動(dòng)表面粉末的測(cè)定 ISO 21171-2006（EN ISO 21171-2006）；
美國(guó)
橡膠檢驗(yàn)手套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（ASTM D3578-2019）；
檢測(cè)醫(yī)用手套漏孔的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（ASTM D5151-2006(2015)）；
醫(yī)用聚氯乙烯手套的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（ASTM D5250-2019）；
醫(yī)用手套殘余粉末的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（ASTM D6124-2006(2017)）；
醫(yī)用腈橡膠檢驗(yàn)手套的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（ASTM D6319-2000a(2005)）；
醫(yī)用腈類檢驗(yàn)手套的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（ASTM D6319-2010）；
醫(yī)用腈檢驗(yàn)手套規(guī)格（ASTM D6319-2019）；
醫(yī)用手套人重復(fù)損害修補(bǔ)試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（ASTM D6355-1998(2003)）；
醫(yī)療檢查用氯丁橡膠手套的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格（ASTM D6977-2019）；
醫(yī)用手套對(duì)化療藥物滲透阻力的評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ASTM D6978-2005(2019)）；
測(cè)定無(wú)菌醫(yī)用手套上的內(nèi)毒素的標(biāo)準(zhǔn)指南（ASTM D7102-2010）；
醫(yī)用手套評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)指南（ASTM D7103-2018）；
醫(yī)用手套有效期測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程（ASTM D7160-2016）；
測(cè)定典型倉(cāng)庫(kù)條件下存放的成熟醫(yī)用手套實(shí)時(shí)有效期的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程（ASTM D7161-2016）；
測(cè)定醫(yī)用檢查手套表面殺菌作用的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（ASTM D7907-2014）；
牙醫(yī)用無(wú)菌丁二烯手套（ANSI/ADA 102-1998）；
牙醫(yī)用無(wú)菌增塑聚氯乙烯手套（ANSI/ADA 103-2001）；
英國(guó)
一次性醫(yī)用手套 無(wú)孔要求和測(cè)試（BS EN 455-1-2000）；
一次性醫(yī)用手套.物理性質(zhì)的要求和測(cè)定（BS EN 455-2-2015）；
一次性醫(yī)用手套 第3部分:生物評(píng)定要求和試驗(yàn)（BS EN 455-3-2015）；
一次性醫(yī)用手套.第4部分: 測(cè)定貨架壽命的試驗(yàn)和要求（BS EN 455-4-2009）；
醫(yī)療專用手套.可移動(dòng)表面粉末的測(cè)定（BS EN ISO 21171-2006）；
醫(yī)用天然膠乳手套 用改良的半細(xì)胞法測(cè)定水可萃取蛋白質(zhì)（BS ISO 12243-2003+A1-2012）；
一次性醫(yī)用手套. 選擇指南（BS PD CEN/TR 16953-2017）；
德國(guó)
醫(yī)療壓縮襪（DIN 58133-2008）；
一次性醫(yī)用手套. 第1部分:密封性要求和檢驗(yàn)（DIN EN 455-1-2001）；
一次性醫(yī)用手套. 第2部分:物理特性用要求和試驗(yàn).德文版本EN 455-2-2015（DIN EN 455-2-2015）；
一次性醫(yī)用手套. 第3部分:生物評(píng)定要求和試驗(yàn);德文版本EN 455-3-2015（DIN EN 455-3-2015）；
醫(yī)用手套一次性使用 第4部分：保質(zhì)期確定的要求和測(cè)試。（DIN EN 455-4-2009）；
醫(yī)療專用手套. 可移動(dòng)表面粉末的測(cè)定 (ISO 21171-2006)（DIN EN ISO 21171-2006）；
法國(guó)
醫(yī)療專用手套. 可移動(dòng)表面粉末的測(cè)定（NF S97-004-2006）
泰國(guó)
一次性醫(yī)用檢查手套. 第1部分: 橡膠乳膠或橡膠溶液制手套規(guī)范（TIS 1056.1-2013）；
一次性醫(yī)用檢查手套. 第1部分: 橡膠乳膠或橡膠溶液制手套規(guī)范（TIS 1056-2005）；
越南
一次性醫(yī)用檢查手套. 第1部分: 橡膠膠乳或膠液制手套規(guī)范（TCVN 6343-1-2007）；
一次性醫(yī)用檢查手套. 第2部分: 聚乙烯(氯乙烯)制手套規(guī)范（TCVN 6343-2-2007）；
其他國(guó)家
一次性醫(yī)用手套. 第1部分. 緊密性的測(cè)定方法（GOST EN 455-1-2014）；
一次性醫(yī)用手套. 第2部分. 物理特性的測(cè)定方法（GOST EN 455-2-2014）；
一次性醫(yī)療檢查手套. 第1部分: 橡膠乳膠或橡膠膠漿制手套規(guī)范（GOST R 52239-2004）；
醫(yī)療檢查用橡膠手套. 技術(shù)要求（GOST R 57397-2017）；
醫(yī)用手套. 使用期限的測(cè)定（GOST R 57402-2017）；
醫(yī)用聚氯乙稀手套. 技術(shù)要求（GOST R 57403-2017）；
醫(yī)用手套. 質(zhì)量評(píng)估指南（GOST R 57404-2017）；
一次性使用醫(yī)用檢查手套 第1部分：橡膠膠乳或橡膠溶液制成的手套規(guī)范（SANS 11193-1-2010）；
醫(yī)用手套 安全要求（SANS 15190-2016）；
一次性醫(yī)用手套. 第1部分:孔自由度試驗(yàn)和要求（LST EN 455-1-2001）；
一次性醫(yī)用手套. 第2部分: 物理特性的要求和檢驗(yàn)（LST EN 455-2-2015）；
一次性醫(yī)用手套. 第3部分: 生物評(píng)價(jià)的要求和試驗(yàn)（LST EN 455-3-2015）；
醫(yī)用手套表面殘余粉末的測(cè)定(ISO 21171-2006)（LST EN ISO 21171-2006）；
一次性醫(yī)用檢驗(yàn)手套. 第1部分:用橡膠乳和膠液制成的手套規(guī)范（SNI ISO 11193.1-2010）；
一次性醫(yī)用檢查手套. 第2部分: 聚氯乙烯制成的手套規(guī)格（SNI ISO 11193.2-2010）；
一次性醫(yī)用手套. 第1部分: 指孔間自由度的要求和試驗(yàn)（STN EN 455-1-2002）；
一次性醫(yī)用手套. 第2部分: 物理特性的要求和檢驗(yàn)（STN EN 455-2-2015）；
一次性醫(yī)用手套. 第4部分: 測(cè)定貨架壽命的要求和試驗(yàn)（STN EN 455-4-2009）；
一次性醫(yī)用檢驗(yàn)手套。第1部分：用膠乳或膠水制成的手套規(guī)范（ABNT NBR ISO 11193-1-2009/Amd 1-2015）；
一次性醫(yī)用檢驗(yàn)手套（ABNT NBR ISO 11193-1-2015）；
一次性使用的醫(yī)療檢查手套 第2部分：由聚氯乙烯制成的手套（ABNT NBR ISO 11193-2-2013）；
一次性使用醫(yī)用手套第3部分:生物學(xué)評(píng)價(jià)要求和測(cè)試（DS/EN 455-3-2007）；
醫(yī)用手套可移動(dòng)表面粉末的測(cè)定（DS/EN ISO 21171-2006）；
防護(hù)服相關(guān)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)內(nèi)
醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求（GB 19082-2009）；
防護(hù)服一般要求（GB/T 20097-2006）；
醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具.第3部分:防護(hù)服和性腺防護(hù)器具（YY 0318-2000）；
病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分:制衣廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求（YY/T 0506.1-2005）；
病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第2部分：性能要求和試驗(yàn)方法（YY/T 0506.2-2016）；
病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第4部分：干態(tài)落絮試驗(yàn)方法（YY/T 0506.4-2016）；
病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第5部分:阻干態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法（YY/T 0506.5-2009）；
病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法（YY/T 0506.6-2009）；
病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第7部分:潔凈度-微生物試驗(yàn)方法（YY/T 0506.7-2014）；
病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第8部分：產(chǎn)品專用要求（YY/T 0506.8-2019）；
血液和體液防護(hù)裝備.防護(hù)服材料抗血液傳播病原體穿透性能測(cè)試.Phi-X174噬菌體試驗(yàn)方法（YY/T 0689-2008）；
液態(tài)化學(xué)品防護(hù)裝備.防護(hù)服材料抗加壓液體穿透性能測(cè)試方法（YY/T 0699-2008）；
血液和體液防護(hù)裝備.防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測(cè)試.合成血試驗(yàn)方法（YY/T 0700-2008）；
血液和體液防護(hù)裝備.防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測(cè)試.合成血試驗(yàn)方法（YY/T 1425-2016）；
醫(yī)用防護(hù)服的選用評(píng)估指南（YY/T 1498-2016）；
醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級(jí)（YY/T 1499-2016）；
醫(yī)用防護(hù)服材料的阻水性:沖擊穿透測(cè)試方法（YY/T 1632-2018）；
國(guó)際
防止接觸血液和體液的防護(hù)服.防護(hù)服材料防止血液和體液滲透性的測(cè)定.使用人造血液的試驗(yàn)方法（ISO 16603-2004）；
防止接觸血液和體液的防護(hù)服.防護(hù)服材料防止血液病原滲透性的測(cè)定.使用Phi-X 174噬菌體的試驗(yàn)方法（ISO 16604-2004）；
傳染試劑防護(hù)服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗(yàn)方法(固定容積,水平噴射)（ISO 22609-2004）；
防傳感病病原體的防護(hù)服 防干微生物侵入能力的試驗(yàn)方法（ISO 22612-2005）；
歐洲
防護(hù)服.防傳病毒防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法.合并勘誤表2004年9月（EN 14126-2003）；
防護(hù)服 抗感染防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法（EN 14126-2003+AC-2004）；
防傳感病病原體的防護(hù)服 防干微生物侵入能力的試驗(yàn)方法（EN ISO 22612-2005）；
醫(yī)用診斷x射線輻射防護(hù)器具. 第3部分: 防護(hù)服, 護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩（EN 61331-3-2014）；
美國(guó)
FDA認(rèn)可的用于衛(wèi)生保健設(shè)施的防護(hù)服和防護(hù)單的液體阻隔性能及分類（AAMI PB70-2012）；
旨在用于醫(yī)療保健設(shè)施的防護(hù)服和防護(hù)層的液體屏障性能和分類（FDA認(rèn)可）（ANSI/PB70-2012）；
醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護(hù)服和防護(hù)布的液體阻擋層性能和分類（ANSI/AAMI PB70-2012）；
急救醫(yī)療手術(shù)用防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)（ANSI/NFPA 1999-2008）；
防護(hù)服用材料耐液體滲透性的試驗(yàn)方法（ASTM F903-2018）；
防護(hù)服材料對(duì)合成血液滲透的阻力的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（ASTM F1670/F1670M-2017a）；
使用Phi-X174噬菌體滲透作為試驗(yàn)系統(tǒng)的血源性病原體對(duì)防護(hù)服使用的抗?jié)B透材料用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（ASTM F1671/F1671M-2013）；
防護(hù)服材料耐皮下注射針頭剌破性試驗(yàn)方法（ASTM F2878-2019）；
個(gè)人防護(hù)服及設(shè)備合格評(píng)定指南（ASTM F3050-2017）；
緊急醫(yī)療服務(wù)用防護(hù)服和服裝標(biāo)準(zhǔn)（NFPA 1999-2018）；
英國(guó)
化學(xué)藥品防護(hù)服 化學(xué)防護(hù)服裝材料、縫合線、聯(lián)結(jié)和組合的試驗(yàn)方法和性能分類（BS EN 14325-2018）；
防醫(yī)療診斷用X射線的防護(hù)裝置. 防護(hù)服, 護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩（BS EN 61331-3-2014）；
防護(hù)服 通用要求（BS EN ISO 13688-2013）；
傳染介質(zhì)防護(hù)服.防干微生物滲入的試驗(yàn)方法（BS EN ISO 22612-2005）；
防止接觸血液和體液的防護(hù)服.防護(hù)服材料防止血液和體液滲透性的測(cè)定.使用人造血液的試驗(yàn)方法（BS ISO 16603-2004）；
德國(guó)
防醫(yī)療診斷用X射線的防護(hù)裝置.第3部分:防護(hù)服,護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩(IEC 61331-3-2014).德文版本EN 61331-3-2014（DIN EN 61331-3-2016）；
防傳感病病原體的防護(hù)服 防干微生物侵入能力的試驗(yàn)方法（DIN EN ISO 22612-2005）；
日本
血液和體液接觸的防護(hù)用服裝.血液和體液滲透防護(hù)服裝材料（JIS T8060-2015）；
防止接觸血液和體液的防護(hù)服 測(cè)定防護(hù)服材料對(duì)血源性病原體滲透的抵抗力 使用Phi-X174噬菌體的測(cè)試方法（JIS T8061-2015）；
預(yù)防傳染性病原體的防護(hù)服.面罩.防止人造血漿滲透的試驗(yàn)方法（確定容量,平行注射）（JIS T8062-2010）；
醫(yī)療診斷用X射線防護(hù)裝置. 第3部分: 防護(hù)服, 護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩（JIS T61331-3-2016）；
韓國(guó)
傳染試劑防護(hù)服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗(yàn)方法(固定容積、水平噴射)（KS K ISO 22609-2012）；
其他國(guó)家
防止診斷醫(yī)療X射線輻射的保護(hù)裝置 - 第3部分:生殖器防護(hù)服和保護(hù)裝置（DS/EN 61331-3-1999）；
醫(yī)療器械. 放射科材料防護(hù)服. 政府采購(gòu)技術(shù)要求（GOST R 57493-2017）；
醫(yī)療器械. 放射科患者防護(hù)服. 政府采購(gòu)技術(shù)要求（GOST R 57503-2017）；
防護(hù)服和性腺防護(hù)裝置-對(duì)診斷醫(yī)用X射線防護(hù)裝置第3部分（ABNT NBR IEC 61331-3-2004）；
醫(yī)用診斷x射線輻射防護(hù)器具. 第3部分: 防護(hù)服, 護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩(IEC 61331-3-2014)（LST EN 61331-3-2014）；
傳染試劑防護(hù)服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗(yàn)方法(固定容積,水平噴射)（UAE.S/GSO ISO 22609-2010）；
醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具. 第3部分: 防護(hù)服和性腺防護(hù)器具（STN EN 61331-3-2001）；
醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具. 第3部分: 防護(hù)服, 護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩（STN EN 61331-3-2015）；
防止接觸血液和體液的衣服-血傳播致病菌對(duì)防護(hù)服材料滲透性的測(cè)定-Phi-X174噬菌體試驗(yàn)方法（IS 16545-2016）；
防止接觸血液和體液的衣服-血液和體液滲透性測(cè)定防護(hù)服材料的滲透性-合成血液的試驗(yàn)方法（IS 16546-2016）；
護(hù)目鏡相關(guān)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)內(nèi)
個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求（GB 14866-2006）；
國(guó)際
個(gè)人用護(hù)目鏡 技術(shù)要求（ISO 4849-1981）；
第1部分: 產(chǎn)品規(guī)范. 防護(hù)人體和動(dòng)物用強(qiáng)光源用于化妝品和醫(yī)療用途的護(hù)目鏡. 第1部分: 產(chǎn)品規(guī)范（ISO 12609-1-2013）；
歐洲
個(gè)人眼睛保護(hù) - 規(guī)格（EN 166-2001）；
英國(guó)
防醫(yī)療診斷用X射線的防護(hù)裝置. 防護(hù)服, 護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩（BS EN 61331-3-2014）；
德國(guó)
防醫(yī)療診斷用X射線的防護(hù)裝置.第3部分:防護(hù)服,護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩(IEC 61331-3-2014).德文版本EN 61331-3-2014（DIN EN 61331-3-2016）；
法國(guó)
防醫(yī)療診斷用X射線的防護(hù)裝置. 第3部分: 防護(hù)服, 護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩（NF C74-228-3-2015）；
日本
個(gè)人眼睛防護(hù)（JIS T8147-2016）；
韓國(guó)
第1部分:產(chǎn)品規(guī)范。防護(hù)人體和動(dòng)物用強(qiáng)光源用于化妝品和醫(yī)療用途的護(hù)目鏡。第1部分:產(chǎn)品規(guī)范（KS G ISO 12609-1-2014）；
其他國(guó)家
醫(yī)用診斷x射線輻射防護(hù)器具. 第3部分: 防護(hù)服, 護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩(IEC 61331-3-2014)（LST EN 61331-3-2014）；
醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具. 第3部分: 防護(hù)服, 護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩（STN EN 61331-3-2015）；
