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FDA認證注冊備案流程

發(fā)布時間:2020-12-11 點擊率:加載中...
美國食品和藥物管理局FDA,FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部和公共衛(wèi)生部中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。
 
FDA是一個執(zhí)法機構(gòu),而不是服務(wù)機構(gòu).如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的"指定實驗室"。
 
FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判,又當(dāng)運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認證,合格的發(fā)與證書,但不會向公眾"指定",或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公平競爭的原則相違背。
 
FDA注冊申請流程:
 
1. 申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;
2. 申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;
3. 我方發(fā)送付款通知;
4. 申請方支付注冊款項;
5. 我方向FDA辦理注冊;
6. 申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號)。
 
常說的FDA認證,通常包含以下種類:
 
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產(chǎn)品FDA注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
 
FDA對化妝品的定義:
施用于人體(擦、注、撒或噴)或其任何部位專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,而且標(biāo)簽上只需對人體的清潔力做聲明,所以法案認為肥皂不是化妝品。FDA規(guī)定假指甲、假睫毛也屬于化妝品。

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