美國(guó)FDA(Food and Drug Admistraton簡(jiǎn)稱FDA)即美國(guó)食品藥品管理局,隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,相當(dāng)于中國(guó)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,其實(shí)是不確切的。準(zhǔn)確地說(shuō),美國(guó)FDA是相當(dāng)于國(guó)內(nèi)的衛(wèi)生部(負(fù)責(zé)保健食品的審批)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(負(fù)責(zé)藥品的審批)兩個(gè)行業(yè)管理機(jī)構(gòu)。
它負(fù)責(zé)美國(guó)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民的健康,確保美國(guó)市場(chǎng)上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體的安全性、有效性。
FDA認(rèn)證主要目的是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
哪些產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證
嚴(yán)格一樣上,美國(guó)FDA不叫認(rèn)證,只存在美國(guó)FDA檢測(cè)或者是美國(guó)FDA注冊(cè)。
FDA檢測(cè):食品接觸材料FDA檢測(cè)
FDA注冊(cè):激光產(chǎn)品FDA注冊(cè),食品FDA注冊(cè),化妝品FDA注冊(cè),醫(yī)療器械FDA注冊(cè)
食品FDA認(rèn)證。FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證。FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
化妝品FDA認(rèn)證。FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。