2015年6月4日,歐盟在其官方公報上發(fā)布指令(EU) 2015/863對2011/65/EU(RoHS 2.0)的限用物質(zhì)清單(AnnexⅡ)進行修訂,將四種鄰苯二甲酸鹽(DEHP、BBP、DBP和DIBP)正式列入到限用物質(zhì)清單中,限值均為0.1 %。各成員國須在2016年12月31日前將指令轉(zhuǎn)化為本國法令,執(zhí)行日期為2019年7月22日(醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控儀器為2021年7月22日)。
rohs2.0十項有害物質(zhì)
鎘(Cd):<100ppm
鉛(Pb):<1000 ppm
汞(Hg):<1000 ppm
六價鉻:(Cr VI) <1000ppm
多溴聯(lián)苯(PBB): <1000ppm
多溴聯(lián)苯醚(PBDE):<1000 ppm
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP):<1000ppm
鄰苯二甲酸芐基酯(BBP):<1000ppm
鄰苯二甲酸二丁酯(DBP):<1000ppm
鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP):<1000ppm
從2021年7月22日起,DEHP、BBP、DBP 及DIBP的限值要求適用于醫(yī)療器械(包括體外醫(yī)療器械)和監(jiān)測控制儀器(包括工業(yè)監(jiān)測控制儀器)。
DEHP、BBP、DBP及DIBP的限值要求并不適用于在2019年7月22日之前在市場上出售的電纜或者用于電子電氣設(shè)備(EEE)的維修、重復(fù)使用及功能性更新亦或是性能升級改造的備用零配件,同時并不適用于在2021年7月22日之前在市場上出售的醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備。
DEHP、BBP及DBP的限值要求并不適用于那些已經(jīng)受到歐盟法規(guī)No 1907/2006(REACH)附錄XVII條目51條中對DEHP、BBP及DBP相關(guān)限制的玩具。
與RoHS相關(guān)的是WEEE,它代表電氣和電子設(shè)備的廢棄物,WEEE指令2002/96/EC規(guī)定電氣和電子設(shè)備的處理,回收和再循環(huán)(90%最終填埋),歐盟市場上的所有適用產(chǎn)品必須符合WEEE標(biāo)準(zhǔn)并帶有“Wheelie Bin”標(biāo)簽。