歐代是歐盟CE認證授權代表,是指由位于歐洲經濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。根據(jù)歐盟法令,電子電器、醫(yī)療器械、一般消費品、建材等產品都必須在產品包裝和說明書上標明EC REP信息,都必須要做歐代?。?!
為什么需要歐盟授權代表?
為了確保歐盟境內市場上銷售的產品的安全性,以及確保從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品滿足歐盟對消費者、財產、和環(huán)環(huán)境保護等方面的法律法規(guī)的要求,歐盟法律對歐盟境外的制造商提出以下要求:
1、委任歐盟授權代表(歐盟授權代理)
歐盟境外的制造商必須委任一個設立于(established in)歐盟+EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表(歐盟授權代理) (Authorized Representative),專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的政f府和機構打交道。
2、授權代表必須印在包裝上
從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表(歐盟授權代理)的名稱、地址。
3、“技術文件”必須保存于歐盟授權代表(歐盟授權代理)處
歐盟授權代表(歐盟授權代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。根據(jù)歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監(jiān)督機關檢核。在最后一批產品投入市場之后,其技術文件應在歐盟授權代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。
4、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”
歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過其歐盟授權代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。