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深圳市寶測(cè)達(dá)科技有限公司Shenzhen POCE Technology co.,Ltd
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眼鏡CE認(rèn)證怎么辦理？眼鏡分很多的種類的，每一種眼鏡需要辦理歐盟CE認(rèn)證指令的標(biāo)準(zhǔn)都不一樣。CE認(rèn)證是歐盟強(qiáng)制性認(rèn)證，所有的產(chǎn)品想要在歐盟市場(chǎng)銷售都需要滿足CE認(rèn)證，那么眼鏡出口歐盟CE認(rèn)證怎樣辦理呢？
歐盟將眼鏡劃入到醫(yī)療器械范疇，是非處方醫(yī)療器械。眼鏡CE認(rèn)證中，歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證分為三類：
1、第一類，基本醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，對(duì)人體健康影響較低；
2、第二類，產(chǎn)品或儀器會(huì)透過(guò)人體表面或任何人體開(kāi)口部位局部或完全進(jìn)入人體，如隱形眼鏡、假牙；
3、第三類，產(chǎn)品失誤及誤用可能影響人體健康甚至危害生命，此類產(chǎn)品包括移植到人體內(nèi)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，以及用作隔離有害放射性物質(zhì)的衣服、護(hù)眼罩等。
眼鏡屬于普通的光學(xué)產(chǎn)品，眼鏡CE認(rèn)證，包括的眼鏡框架CE認(rèn)證和鏡片CE認(rèn)證，都屬于第一類醫(yī)療產(chǎn)品。歐盟對(duì)醫(yī)療器械管理很嚴(yán)格，雖然眼鏡屬于第一類醫(yī)療器械，但是仍然十分嚴(yán)格，常見(jiàn)的眼鏡CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有EN ISO 12870、EN 1836等。EN ISO 12870規(guī)定，眼鏡需要符合以下測(cè)試項(xiàng)目：
1、尺寸公差，如鏡片水平寬度、鼻梁寬度等；
2、尺寸穩(wěn)定性，經(jīng)過(guò)同溫測(cè)試前后眼鏡臂之間的距離差距不應(yīng)多于+6mm至-12mm；
3.、鼻梁屈曲，如眼鏡框并無(wú)出現(xiàn)任何裂痕；
4、鏡片保留能力，測(cè)試后眼鏡片并無(wú)脫離鏡框智商坑紋或移位；
5、眼鏡框耐用性，如可以用手指的輕力開(kāi)合眼鏡臂；
6、人工汗液測(cè)試，如眼鏡框在測(cè)試后并無(wú)顏色轉(zhuǎn)變；
7、眼鏡框物料抗燃測(cè)試，如眼鏡框于鋼棒移離后，眼鏡框并無(wú)繼續(xù)燃燒或白熱跡象；
8、模擬日光照射；
9、鎳釋放水平。
各類眼鏡CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：
1、普通眼鏡需要對(duì)照EN166；
2、護(hù)目眼鏡需要對(duì)照EN174；
3、電焊防護(hù)眼鏡需要對(duì)照EN175；
4、激光防護(hù)眼鏡對(duì)照EN208；
5、自動(dòng)電焊過(guò)濾器需要對(duì)照EN379；
6、防護(hù)面罩需要對(duì)照EN1731；
7、太陽(yáng)眼鏡需要對(duì)照EN1836；
8、摩托車或踏板車使用的護(hù)目鏡需要對(duì)照EN1938；
9、雪球眼部防護(hù)眼鏡對(duì)照EN13178；
10、老花眼鏡需要對(duì)照ENISO12870：200；
11、眼鏡架需要對(duì)照ENISO14889：2003。
眼鏡出口歐盟CE認(rèn)證流程
1、填寫申請(qǐng)表，確認(rèn)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量等信息并提交相關(guān)產(chǎn)品資料；
2、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試合格后制作證書草稿；
3、核對(duì)草稿，如果有修改，則反饋修改并重新出具草稿；
4、簽發(fā)證書。
