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深圳市寶測(cè)達(dá)科技有限公司Shenzhen POCE Technology co.,Ltd
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進(jìn)口美國(guó)清關(guān)經(jīng)常會(huì)涉及到FDA認(rèn)證，有做美國(guó)站的賣家，對(duì)此項(xiàng)認(rèn)證一定不陌生，但大部分人對(duì)FDA的認(rèn)識(shí)還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門。因此有很多賣家收到報(bào)關(guān)行通知，產(chǎn)品要申報(bào)FDA時(shí)都是一臉懵：我的產(chǎn)品不是入口的，也沒(méi)有接觸到人體皮膚，為什么要受FDA監(jiān)管，導(dǎo)致貨物因認(rèn)證問(wèn)題滯留港口，對(duì)貿(mào)易造成了不必要的損失，今天我們就一起來(lái)了解下什么是FDA，如何辦理美國(guó)FDA認(rèn)證。
FDA檢測(cè)是什么？
FDA是美國(guó)食品藥物管理局的英文縮寫，它是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。
FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。
通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。
FDA檢測(cè)和注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產(chǎn)品和與食品接觸材料測(cè)試（即食品級(jí)測(cè)試），對(duì)于所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)認(rèn)證，才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
二、美國(guó)食品級(jí)法規(guī) 食品級(jí)材料包括：塑料、陶瓷、金屬、木材、紙張、涂層、鍍層等等
三、美國(guó)FDA主要測(cè)試：
塑料(原料)：US FDA 170-189;
有機(jī)涂層：US FDA 175.300;
木材：US FDA 178.3800;
紙及紙制品：US FDA 176.170;
陶瓷 (琺瑯瓷釉)：FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07;
煮食用金屬：US FDA 175.300 US ANSI–成分;
硅膠、橡膠：US FDA 177.2600，US FDA 177.1210;
FDA認(rèn)證流程：
需要提供產(chǎn)品相應(yīng)的材料，主要包括產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)手冊(cè)、產(chǎn)品相關(guān)圖紙；
FDA會(huì)對(duì)產(chǎn)品材料進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)估報(bào)價(jià)；
填寫FDA注冊(cè)申請(qǐng)表格；
完成注冊(cè)之后，會(huì)收到FDA的回執(zhí)，在認(rèn)證時(shí)，F(xiàn)DA對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè)，等待檢測(cè)結(jié)果出來(lái)即可。
進(jìn)行FDA認(rèn)證有哪些好處？
企業(yè)辦理FDA認(rèn)證服務(wù)一可以獲得銷售許可的用處，相當(dāng)于在美國(guó)市場(chǎng)銷售的通行證，幫助企業(yè)打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)，而且美國(guó)人民在這一方面比較注重，所以辦理FDA認(rèn)證是很需要的。
生產(chǎn)企業(yè)：
1.理解產(chǎn)品銷售市場(chǎng)的食品級(jí)法規(guī)要求，并密切關(guān)注法規(guī)的新變化及要求；嚴(yán)格按照食品級(jí)要求，加強(qiáng)研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)等流程管控;加強(qiáng)供應(yīng)商監(jiān)管；
2.測(cè)試產(chǎn)品確認(rèn)其符合法規(guī)要求；
3.由于各國(guó)對(duì)與食品級(jí)接觸材料法規(guī)不相同，各種材料的測(cè)試要求也有所差異，增加了送測(cè)前識(shí)別測(cè)試項(xiàng)目的復(fù)雜性。建議送檢前應(yīng)明確產(chǎn)品的輸出市場(chǎng)、產(chǎn)品的材質(zhì)等，以便有的放矢。
