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美國FDA認證幾大類的認證詳解

發(fā)布時間:2020-03-12 點擊率:加載中...
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱 FDA認證 ,F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構,F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。
 
食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫(yī)療產品。
 
通常FDA我司大致分為幾大類:食品,化妝品,激光輻射產品,醫(yī)療器械產品,藥品,以及食品級FDA檢測這幾大類。
 
食品FDA:常規(guī)食品,蔬菜水果茶葉這些通常吃的,都可以做。罐頭飲料這些也可以做,唯一有列外就是 肉類,海鮮這類是不做的,這類產品需要檢疫局辦理相關文件,出口資質。做食品FDA,我司需要的資料需要一個 申請表資料即可,其他的資料我司來整理,周期的話還是比較快的3-5個工作日,這個出口美國是強制性認證,必須要做了才能出口銷售美國,所以外貿朋友需要注意這點。
 
化妝品FDA:也就是我們通常使用的這些化妝品東西?;瘖y品FDA注冊分為兩個部分:企業(yè)FDA注冊+產品成分注冊
企業(yè)注冊也就是相當于你的公司信息在美國FDA官網(wǎng)備案,然后產品成分信息注冊,就是產品在FDA公司備案的前提下,備案產品信息審核你的產品成分信息是否達標準,化妝品FDA是一個自愿性認證,辦理周期企業(yè)注冊時間是 2周這個樣子,產品成分注冊也是需要2周,具體方面還是要看美國FDA官網(wǎng)的審核進度。需要資料方面的話就是一個 申請表資料需要填寫,然后提供產品的相關信息即可。通常做亞馬遜賣家做的比較多,因為這個化妝品在美國亞馬遜出售需要做FDA認證,否則會下架產品。還有用于宣傳效果比較好。
 
激光產品FDA:激光輻射產品FDA針對產產品,它這個是針對每一款激光輻射產品,每一款不同的激光產產品都是需要做的,然后這個是個強制性認證,必須做了才能出口美國銷售,亞馬遜銷售也需要提供FDA認證。激光產品FDA認證辦理周期是5-7個工作日,相對來說還是比較快的。
 
醫(yī)療類FDA:這個也就只能大致說下 , 醫(yī)療FDA分為:一類,二類,三類
 
一類:申請表+產品說明書 這些資料即可  周期 7-10個工作日;
二類:申請表+寄樣測試 +臨床試驗+遞交審核  周期 在 8-10個月 時間比較長;
三類:不做非處方藥(OTC)FDA:藥品FDA 也就是我們常說的非處方藥,像帶消字號的這些都是可以做,周期方面在1個月這個樣子。
 
食品級FDA檢測:也就是與食品接觸的材質檢測對人體產生有毒有害物質瞼測試項目,具體測試看產品的材質來確定,這個是針對產品的材質,具體看產品以及材質。通常測試周期5-7個工作日。
 
 深圳市寶測達科技有限公司 (簡稱POCE),是國際領先的從事工業(yè)與消費產品檢測認證機構。為國內外企業(yè)提供電磁兼容(EMC)、安全(Safety)和無線(RF)電射頻測試,化學檢測,電池檢測,ISO體系, 分析整改等綜合服務,已取得中國合格評定國家認可委員會(CNAS證書號L8229)及國家認可監(jiān)督管理委員會(CMA 證書號201819013692)的認可。

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