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深圳市寶測(cè)達(dá)科技有限公司Shenzhen POCE Technology co.,Ltd
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Tel:86-755-29113252
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地址：
深圳市寶安區(qū)石巖塘頭宏發(fā)科技園H區(qū)綜合樓1樓
為保證市場(chǎng)對(duì)于防疫醫(yī)療用品的供應(yīng)，各省紛紛出臺(tái)了醫(yī)療器械應(yīng)急審批指引。生物相容性報(bào)告作為注冊(cè)提交的必要文件，很多企業(yè)由于應(yīng)急審批過(guò)程中，未及時(shí)送檢提交此報(bào)告。企業(yè)在應(yīng)急審批后要補(bǔ)全生物相容性報(bào)告。
生物相容性檢測(cè)項(xiàng)目
各國(guó)生物相容檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
口罩國(guó)內(nèi)注冊(cè)：GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2017；
口罩出口歐盟：ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010；
口罩出口美國(guó)：ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010。
深圳市寶測(cè)達(dá)科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)POCE），是國(guó)際領(lǐng)先的從事工業(yè)與消費(fèi)產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。為國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供電磁兼容（EMC）、安全（Safety）和無(wú)線（RF）電射頻測(cè)試，化學(xué)檢測(cè)，電池檢測(cè)，ISO體系, 分析整改等綜合服務(wù)，已取得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS證書(shū)號(hào)L8229）及國(guó)家認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CMA 證書(shū)號(hào)201819013692）的認(rèn)可。
