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深圳市寶測達(dá)科技有限公司Shenzhen POCE Technology co.,Ltd
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《2020年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果》正式發(fā)布，共涉及555個(gè)產(chǎn)品，其中被界定為三類的醫(yī)療器械產(chǎn)品共66個(gè)；二類199個(gè)；一類102個(gè)；不作為醫(yī)療器械管理的140個(gè)。參考資料：醫(yī)療類產(chǎn)品
1.陶瓷手術(shù)刀：由刀片（含刀柄對接的安裝槽）和刀柄組成；分類編碼：02-01。
2.外科手術(shù)手臂支撐架；分類編碼：02-15。
3.手術(shù)肌腱整理平臺；分類編碼：04-18。
4.骨科手術(shù)腕關(guān)節(jié)固定裝置；分類編碼：04-13。
5.肩關(guān)節(jié)牽引架系統(tǒng)；分類編碼：04-13。
6.測瓣器套裝；分類編碼：03-14。
7.一件式造口袋；分類編碼：14-12。
8.造口防漏圈；分類編碼：14-12。
9.造口防漏可塑貼環(huán)；分類編碼：14-12。
10.負(fù)壓引流廢液收集桶；分類編碼：14-06。
11.醫(yī)用床式灌腸器；分類編碼：14-07。
12.硅膠壓敏膠帶；分類編碼：14-11。
13.外生殖器術(shù)后保護(hù)罩；分類編碼：14-15。
14.淚道探針；分類編碼：16-01。
15.口腔科手動(dòng)絲攻；分類編碼：17-04。
16.口腔抽吸管（含刷頭）；分類編碼：17-04。
17.基臺夾持器；分類編碼：17-04。
18.牙科人工牙齦模型材料；分類編碼：17-09。
19.乳牙充填成形冠套；分類編碼：17-09。
20.燒結(jié)膏；分類編碼：17-10。
21.陰道給藥器；分類編碼：18-01。
22.一次性體位固定影像定位材料；分類編碼：06-05。
23.醫(yī)用成像體外定位標(biāo)記貼；分類編碼：06-05。
24.卡套式超聲耦合貼片；分類編碼：06-08。
25.穿戴式理療電極；分類編碼：09-01。
26.醫(yī)用冰枕；分類編碼：09-02。
27.臭氧套袋；分類編碼：09-08。
28.醫(yī)用清洗噴槍；分類編碼：11-05。
29.醫(yī)用灌腸診療椅；分類編碼：15-02。
30.護(hù)理用手動(dòng)病床；分類編碼：15-03。
31.手術(shù)體位墊；分類編碼：15-04。
32.固定器；分類編碼：15-04。
33.醫(yī)用患者承載椅；分類編碼：15-05。
34.水罐拔罐器；分類編碼：20-03。
35.DNA樣本保持卡；分類編碼：6840。
37.全血樣本處理試劑；分類編碼：6840。
38.尿液樣本處理試劑；分類編碼：6840。
39.一次性糞便蛋白提取裝置；分類編碼：22-11。
40.甲基化檢測樣本前處理試劑盒；分類編碼：6840。
41.血清或血漿miRNA提取試劑盒；分類編碼：6840。
42.水溶性物質(zhì)樣本前處理試劑包（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）；分類編碼：6840。
43.CD81檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）；分類編碼：6840。
44.H3K36M抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
45.H3.3G34W抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
46.LI-Cadherin抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
47.細(xì)胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
48.血管性血友病因子（vWF）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
49.前列腺酸性磷酸酶（PAP）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
50.抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
51.CD11c抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
52.抗人端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶（h-TERT）蛋白抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
53.CD123檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）；分類編碼：6840。
54.CD9檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）；分類編碼：6840。
55.CD200檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）；分類編碼：6840。
56.滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2（TROP2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
57.血管活性腸多肽（VIP）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
58.TACSTD2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
59.細(xì)胞角蛋白6（CK6）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
60.細(xì)胞角蛋白16（CK16）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
61.酪氨酸激酶受體（TRK）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
62.單純皰疹病毒（Herpes Simplex virus） I&II抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
63.SV-40抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
64.STING抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
65.STAT3抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
66.SMARCA4/Brg1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）；分類編碼：6840。
67.琥珀酸脫氫酶A亞基（SDHA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
68.PU.1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
69.細(xì)胞角蛋白5（CK5）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
70.肌球蛋白輕鏈2（Myosin Light Chain2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
71.FH抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
72.GP2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
73.GAP43抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
74.絲聚蛋白-1（Filaggrin-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
75.同種異體移植炎癥因子1（AIF1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
76.CD47抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
77.BG8,Lewisy抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）分類編碼：6840。
78.CD6抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
79.CFTR抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
80.巨細(xì)胞病毒（Cytomegalovirus）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
81.重鏈鐵蛋白（Ferritin HC）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
82.HLA-DRB抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
83.p57kip2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
84.肌動(dòng)蛋白交聯(lián)蛋白抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）；分類編碼：6840。
85.Twist基因擴(kuò)增探針試劑（熒光原位雜交法）；分類編碼：6840。
86.MEF2D（1q22）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）；分類編碼：6840。
87.DUX4（4q35）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）；分類編碼：6840。
88.PRDM10（11q24）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）；分類編碼：6840。
89.PRKACA（19p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）；分類編碼：6840。
90.NR4A3（9q22）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）；分類編碼：6840。
91.STAT6（12q13）基因擴(kuò)增探針試劑（熒光原位雜交法）；分類編碼：6840。
92.ZNF384（12p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）；分類編碼：6840。
93.p53/D13S25基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）；分類編碼：6840。
94.D16S2621（16q24.2）基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）；分類編碼：6840。
96.CCND2（12p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）；分類編碼：6840。
97.D11S1037（11q25）基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）；分類編碼：6840。
98.TRA/TRD（14q11）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）；分類編碼6840。
99.銅染色液（紅氨酸法）；分類編碼：6840。
100.銅染色液（羅丹寧法）；分類編碼：6840。
101.流動(dòng)相；分類編碼：6840。
102.冷凍包埋劑；分類編碼：6840。
