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深圳市寶測(cè)達(dá)科技有限公司Shenzhen POCE Technology co.,Ltd
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FDA認(rèn)證中文全稱(chēng)是美國(guó)食品和藥物管理局，英文全稱(chēng)“Food and Drug Administration”，其主要目的是確保美國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
FDA認(rèn)證是什么意思？是食品及食品包裝類(lèi)產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品保健品、輻射產(chǎn)品(如包含激光（LASER)、微波、x射線(xiàn)等組件)、生物制品等產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)，必須到FDA機(jī)構(gòu)（organization)進(jìn)行備案的注冊(cè)。
注：某些產(chǎn)品須事先測(cè)試（TestMeasure))的一個(gè)過(guò)程。上述產(chǎn)品在美國(guó)報(bào)關(guān)時(shí)會(huì)被要求填報(bào)FDA注冊(cè)號(hào)碼，否則，將不能完成清關(guān)手續(xù)。
FDA認(rèn)證主要指以下兩種：
1、FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷(xiāo)售到美國(guó)需要的進(jìn)行注冊(cè)的(如食品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等)，有些還必須要做過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè)；
2、FDA檢測(cè)：就是按照FDA法規(guī)進(jìn)行測(cè)試。
FDA管理主要為食品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子和醫(yī)療。
注：出口美國(guó)，F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求，企業(yè)必須完成FDA注冊(cè)或檢測(cè)，方可出口美國(guó)（查看：FDA注冊(cè)2021年年費(fèi)繳費(fèi)詳情）。
FDA認(rèn)證如何注冊(cè)
1.填寫(xiě)FDA注冊(cè)申請(qǐng)表;
2.FDA辦理注冊(cè)；
3.申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料(FDA注冊(cè)編號(hào))。
參考資料：FDA認(rèn)證注冊(cè)備案流程
檢測(cè)報(bào)告注冊(cè)時(shí)不需要提交，但是在產(chǎn)品出口到美國(guó)，海關(guān)或者美國(guó)的客戶(hù)可能需要提供。
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