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深圳市寶測達(dá)科技有限公司Shenzhen POCE Technology co.,Ltd
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FDA認(rèn)證實(shí)際上是大眾通俗化的叫法，實(shí)際上在美國的FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)是沒有FDA的說法，是叫FDA注冊。比如，食品FDA注冊、醫(yī)療器械FDA檢測、激光FDA注冊等。
美國食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過檢測，確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為間接食品添加劑 。
美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑：
1、直接食品添加劑：直接加入食品中的成分；
2、二級直接食品添加劑：在食品處理過程中加入食品的成分，例如，用離子樹脂、溶解萃取處理食品；
3、間接食品添加劑：可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì)，但并非直接加入食品之中；備注：僅間接食品添加劑與食品接觸材料相關(guān)。
與食品接觸材料FDA 測試項(xiàng)目：
(CFR)作出要求的食品接觸材料：21 CFR 第 174-190 節(jié)。重要章節(jié)包括：
21 CFR 第 175 節(jié) 間接食品添加劑：涂層的添加劑和成分；
21 CFR 第 176 節(jié) 間接食品添加劑：紙張和紙板成分；
21 CFR 第 177 節(jié) 間接食品添加劑：聚合物(塑料)。
做美國FDA認(rèn)證要提交哪些資料
一般來說都是提供下產(chǎn)品的具體信息，公司的具體信息，具體的信息在表格上都會體現(xiàn)的。其他的資料具體看是什么產(chǎn)品。
如果是激光就需要提供產(chǎn)品的激光模塊規(guī)格書(包括每種激光各自的激光功率和波長)，產(chǎn)品銘牌(包括產(chǎn)品名稱，型號，激光等級，激光警告標(biāo)示)。
如果是化妝品就需要提供以下產(chǎn)品的材質(zhì)成分，以化妝品FDA注冊流程為例，F(xiàn)DA認(rèn)證流程是什么怎么做?
1、提供工廠英文信息；
2、化妝品配方；
3、在FDA官網(wǎng)上提交資料；
4、資料審核受理成功。
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